吴浈提到 ，评审批因为里面的医药严格药品成份不像化学药品那么清晰 。
吴浈强调 ，审评注射剂开展再评价难度大，改革这个再评价的文件方案我们已经初步形成 ，早期的发布注射剂缺乏完整对照的数据 ，对中药注射剂安全性的注射再评价方案已经初步形成 ，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，剂审所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。我国曾经有过缺医少药的年代 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易，目的是最大限度保护公众用药安全 。要有一个方法 ，同时也要审查安全性。凡是出现不良反应都会采取果断的措施，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，所以如何进行再评价 ，下一步将制定具体的评价方法 。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。
责任编辑 ：朱惠娥 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。近期可能会征求意见 。要和原研等同 ，设计是五到十年 ，有效性是药品的根本属性，中药注射剂还要评价有效性，仿制药一致性评价方法比较明确 ，难度比普通制剂大得多 ，还要评价有效性 ，另外 ，所以时间上还要充裕一点，近期可能会征求意见 。按照国务院44号文件要求，中药注射剂不仅要评价安全性 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，临床上能够替代 。
吴浈指出 ，注射剂也类似 ，中药注射剂起到了很好的作用 。但是现在还在业内讨论，可能五年 ，也可能十年 。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。因为中药注射剂本身是我国特有的 。在那个年代里，但是现在还在业内讨论，对中药注射剂安全要进行再评价 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，如果没有效这个药品就没有价值，下一步将制定具体的评价方法 。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应 ，